|
|
微型空心钉微型空心钉
产品名称: |
微型空心钉Asnis Micro Cannulated Screws微型空心钉Asnis Micro Cannulated Screws |
注册/备案号: |
国械注进20163464502 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG 【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品包括空心钉和垫圈两部分。由符合 ISO 5832-3 标准要求的Ti6Al4V 钛合金材料制成。表面经过阳极氧化处理。包装分γ辐照灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期5年。 【适用范围】主要用于骨骼的临时固定,矫正或稳定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括空心钉和垫圈两部分。由符合 ISO 5832-3 标准要求的Ti6Al4V 钛合金材料制成。表面经过阳极氧化处理。包装分γ辐照灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于骨骼的临时固定,矫正或稳定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Stryker Leibinger GmbH & Co.KG;注册人住所:Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人名称:Stryker GmbH;注册人住所:Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland”。 【其他内容】/
|
|
|