[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Thyroid T ELISA抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Thyroid T ELISA
    注册/备案号: 国械注进20162404010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板,阴性对照品,低阳性对照品,高阳性对照品(校准样品A),校准样品B,校准样品C,校准样品D,校准样品E,HRP样品稀释液,Tris浓缩液,山羊抗人HRP IgG结合物,TMB显色剂,HRP终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于半定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白自身抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,阴性对照品,低阳性对照品,高阳性对照品(校准样品A),校准样品B,校准样品C,校准样品D,校准样品E,HRP样品稀释液,Tris浓缩液,山羊抗人HRP IgG结合物,TMB显色剂,HRP终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白自身抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    江西省开展“辣条”等校园小食品专项整治取得阶段性成果
    江西省食品药品监督管理局自年月日起在全省范围部署开展为期一个月的“辣条”等校园小食品集中清理整治行动。活动启动以来,全省各地监管部门迅速行动,加大整治力度,全省出动执法人员人次,检查校园及其周边“辣条”等食品经营户家,取缔无证经营户家,下架疑似问题“辣条”公斤查扣公斤,销毁过期“辣条”小袋,抽检豆瓣干等“辣条”类小食品批次。江西省副省长谢茹在专报上作出批示,充分肯定了活动取得的成效,要求进一步巩固成果,防止反弹,建立健全长效机制。下一步,江西省食品药品监督管理局将把“辣条”等校园小食品作为全省食
    2015/4/13 15:06:01

    江西省开展“辣条”等校园小食品专项整治取得阶段性成果

    1月22日起,这类药店,药监一年至少查4次
    月日起,这类药店,药监一年至少查次。日前,陕西省食品药品监督管理局发布《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》根据药店信用等级分为四个级别,信用最差的药店两年不调整,一年药监至少要查次。(图片截取于陕西省药监局)药店信用评定大原则据了解,药店信用信息包括个方面行政审批信息监督检查信息行政处罚信息信用评定结果等。并指出三大评定标准。以是否有因违反药品流通监管法律法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准。以食品药品监督管理部门检查结果为依
    2018/1/16 9:16:47

    1月22日起,这类药店,药监一年至少查4次

    《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)
    仿宋宋体国家食品药品监督管理总局令仿宋宋体宋体宋体第宋体号宋体《药品经营质量管理规范》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长毕井泉年月日宋体宋体药品经营质量管理规范宋体第一章总则宋体第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。宋体第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药
    2015/7/1 12:00:01

    《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)

    备案新规发布,彻底影响所有药代!
    药代备案制度来了!绑定生产企业,药代全部备案!信息向社会公开!月日,上海食药监局通过官方微信发布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(下称办法)。这是自“国办发号”文件提出要求医药代表备案以来,全国首个省份出台的政策。备案信息向社会公开,违规将被踢出行业《办法》规定医药代表登记的事项,包括医药代表姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话,以及所属药品生产企业的名称工商住所地法定代表人名称等事项。医药代表登记信息,除身份证号与联系电话外,其他可通过网站向社会公开。对于存在不良记录的药
    2017/8/25 9:09:14

    备案新规发布,彻底影响所有药代!

    中国生物技术药物占比相比全球太低
    近年来,全球生物医药行业的发展重心正在逐步从小分子化学转向生物技术药,目前,生物技术药已经在全球医药市场的比重从年的攀升至年的。而我国近五年来生物技术药的比重仅停留在左右。我国生物技术药物在医药市场所占的比重不足,发展亟待提速。报告由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会与美国全球生物技术工业组织发布。尽管一些国家在生物技术药物方面已取得领先优势,中国仍有望打造世界级的创新型生物技术药物产业。美国全球生物技术工业组织高级副总裁约瑟夫戴梦德认为,生物技术药物产业的发展壮大需要有利的政策环境,
    2013/1/29 15:39:20

    中国生物技术药物占比相比全球太低

    进口药入医保,血友病国产品种面临威胁
    第二批谈判药品尘埃落定,针对慢性病治疗领域的高价位罕见病用药备受瞩目。基因重组技术领域巨头诺和诺德的重组人凝血因子成为惟一入选的血友病治疗药物,通过谈判降价进入国家医保目录,患者群体获得真正实惠,行业竞争进一步升温。诺和诺德的重组人凝血因子用于凝血因子或的抑制物的先天性血友病患者,同时是获得性血友病患者先天性重组人凝血因子缺乏用药,也用于有血小板糖蛋白和或抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者,商品名为“诺其”。通过谈判,规格()支的重组人凝血因子,由原招标最低价元降到元,降幅
    2017/8/18 9:21:48

    进口药入医保,血友病国产品种面临威胁

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。