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生物玻璃骨填充材料生物玻璃骨填充材料

    产品名称: 生物玻璃骨填充材料生物玻璃骨填充材料
    注册/备案号: 国械注进20163463210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-02
    有效期: 2021-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Inion Oy
    【注册人住所】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【生产地址】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由石英砂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛经加热玻璃化、制作玻璃纤维、玻璃纤维烧结成型制成多孔生物玻璃填充材料。灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨科创伤以及手术(包括四肢和脊柱)的非结构性植骨,以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由石英砂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛经加热玻璃化、制作玻璃纤维、玻璃纤维烧结成型制成多孔生物玻璃填充材料。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨科创伤以及手术(包括四肢和脊柱)的非结构性植骨,以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

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