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甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)

    产品名称: 甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A)甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A)
    注册/备案号: 国械注进20172401909
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Shino-Test Corporation
    【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan
    【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
    【代理人名称】世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区茂名南路205号1007A室
    【型号、规格】酶反应试剂1(R-I ):60mL×4, 酶反应试剂2(R-Ⅱ):30mL×4。
    【结构及组成】酶反应试剂1(R-I):甘油激酶(GK),三磷酸腺苷二钠盐(ATP?2Na),甘油磷酸氧化酶(GPO), N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HCl);酶反应试剂2(R-II):脂蛋白脂肪酶(LPL), 4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶反应试剂1(R-I):甘油激酶(GK),三磷酸腺苷二钠盐(ATP?2Na),甘油磷酸氧化酶(GPO), N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HCl);酶反应试剂2(R-II):脂蛋白脂肪酶(LPL), 4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。
    【其他内容】/

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