甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)
产品名称: |
甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A)甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A) |
注册/备案号: |
国械注进20172401909 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Shino-Test Corporation 【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan 【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan 【代理人名称】世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区茂名南路205号1007A室 【型号、规格】酶反应试剂1(R-I ):60mL×4, 酶反应试剂2(R-Ⅱ):30mL×4。 【结构及组成】酶反应试剂1(R-I):甘油激酶(GK),三磷酸腺苷二钠盐(ATP?2Na),甘油磷酸氧化酶(GPO), N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HCl);酶反应试剂2(R-II):脂蛋白脂肪酶(LPL), 4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶反应试剂1(R-I):甘油激酶(GK),三磷酸腺苷二钠盐(ATP?2Na),甘油磷酸氧化酶(GPO), N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HCl);酶反应试剂2(R-II):脂蛋白脂肪酶(LPL), 4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 【其他内容】/
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