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雌二醇校准品雌二醇校准品

    产品名称: 雌二醇校准品ARCHITECT Estradiol Calibrators雌二醇校准品ARCHITECT Estradiol Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404534
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(5mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A(CAL A)是添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F(CAL B-CAL F)含有雌二醇,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的雌二醇时,对雌二醇项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A(CAL A)是添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F(CAL B-CAL F)含有雌二醇,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的雌二醇时,对雌二醇项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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