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铜测定试剂盒络合法铜测定试剂盒络合法
产品名称: |
铜测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Cu铜测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Cu |
注册/备案号: |
国械注进20172400051 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Shino-Test Corporation 【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan 【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室 【型号、规格】缓冲液(R-I) : 80mL×2,显色剂(R-II) : 40mL×2。 【结构及组成】缓冲液(R-I):抗坏血酸(还原型) ;显色剂(R-II):4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺钠[3,5-DiBr-PAESA] 。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清中铜的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液(R-I):抗坏血酸(还原型) ;显色剂(R-II):4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺钠[3,5-DiBr-PAESA] 。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中铜的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 【其他内容】/
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