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全自动血型分析仪

    产品名称: 全自动血型分析仪IH-1000
    注册/备案号: 国械注进20163402578
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaMed GmbH
    【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND
    【生产地址】18 Avenue du Polygone 42300 Roanne France
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】IH-1000
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由ID-Card废物容器、液体容器、ID-Card储存抽屉、样本和试剂装载区、移液区、触摸屏、键盘、条形码阅读器、样本制备区、流量补偿器、移液器、运输臂、清洗模块、定位模块、ID-Card打孔模块、离心机、计算机、读取模块、孵育器、软件(版本号:4)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫血液学方法和微柱凝胶技术,能够对人体血液样本进行下列测试,包括ABO血型正定型、反定型、表型、Rh亚型、抗体筛查、抗体鉴定、单一抗原检测、直接抗人球蛋白实验和交叉配血。

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