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倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

月日，成都倍特药业首家提交达可替尼片类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于年在中国正式获批上市，年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。辉瑞的达可替尼片于年月在中国正式获批上市，可单药用于表皮生长因子受体（）号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在位点以及亚洲人群中有总生存（）获益的靶向治疗药物。数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，年销售额已突破亿元

2022/1/14 13:42:03



辽宁省中药材标准将于9月1日施行

据中国医药报辽宁讯《辽宁省中药材标准》第一册（年版）已由辽宁省中药材标准编写委员会编制完成，将于今年月日实施，为辽宁省药品生产经营检验及监管提供技术依据。《辽宁省中药材标准》共收载中药材使用品种个，多为辽宁省药品生产企业医疗机构独特的中药制剂品种所涉及使用的主要原料，收载的品种全部进行了质量标准起草实验复核文字及图谱等实验研究及整理工作。该标准以上品种制定了专属性鉴别检查浸出物项，的品种制定了含量测定项，全部品种收载原植物（动物）彩色图片，并附有显微彩色图谱含量测定色谱图，图文并茂，充分体现了辽

2010/8/17 13:47:59



三甲医院3名专家辞职，成为医生集团合伙人

名骨干专家组团辞职！近日，据《看医界》获悉，中国知名三甲医院安贞医院的三名骨干专家一起辞职，加盟一家知名上市医疗企业，成为旗下心外科医生集团的合伙人。他们分别是安贞医院小儿心脏外科副主任主任医师张晶，安贞医院心外科主任医师高峰，以及安贞医院心外科副主任医师陈雷。公开资料显示张晶，原安贞医院小儿心脏外科副主任主任医师，医学博士。从事心脏病临床工作余年，参与完成各种心脏外科手术余例，亲自主刀手术余例。高峰，安贞医院心外科主任医师，从医年，参加各类心脏手术余例，可独立完成冠心病重症瓣膜手术房缺伞堵术及

2018/1/31 9:26:31



美国医改5周年：5个维度盘点谁是赢家输家

该法案按照其基本目标平稳地降低了美国未享受医疗保险人群的比例。年，美国未享受医疗保险成年人的比例仅为。而在该法案获得通过的年，这一数字为。不过，这份法案的目标远远不止提高人们参保率这么简单。在奥巴马签署法案几个月后，他表示“这份法案将会降低医疗卫生成本，让家庭和小型企业的医疗保险变得更加廉价。”总之，他将全世界最多国家的年国民收入投入到医疗卫生领域。那么，他都做了什么首先要承认，现在评价这份彻底改变医疗卫生产业法案带来的经济影响还为时过早。可是五年已经过去，我们还是可以饶有兴致的观察一些数字。在

2015/5/28 9:58:02



2015年10月份药监局药品数据更新报告

数据采集时间年月日参照数据采集时间年月日数据总体情况国产药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料特殊药用辅料）；进口药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料，其中进口分装药品有条）。有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为国药准字（门冬胰岛素注射液注射液，诺和诺德）。数据变动情况批文新增数据为条（以批准文号注册证号统计）。国产药品有条；进口药品有条。此次新增的批文中，只有个独家品种，一个独家通用名，一个独家剂型。详细内容见表。通过查注册进度表可知，在年，有两家国内企业四川

2015/10/12 14:50:10



仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17