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高渗盐水敷料高渗盐水敷料

    产品名称: 高渗盐水敷料高渗盐水敷料
    注册/备案号: 国械注进20163643199
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-01
    有效期: 2021-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】M?lnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C,SE-402 52 G?teborg Sweden
    【生产地址】Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】285580(5×5cm)、285780(7.5×7.5cm)、286080(10×10cm)、285280(2×100cm)
    【结构及组成】该产品由含氯化钠的无纺布组成,其中氯化钠占产品重量的15-25%。产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于创面坏死组织及渗出物的吸附。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由含氯化钠的无纺布组成,其中氯化钠占产品重量的15-25%。产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于创面坏死组织及渗出物的吸附。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52 G?teborg Sweden;代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“注册人住所:Box 13080, Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52 G?teborg, Sweden;代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。

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