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内窥镜手术器械内窥镜手术器械

    产品名称: 内窥镜手术器械Instruments for endoscope内窥镜手术器械Instruments for endoscope
    注册/备案号: 国械注进20162224489
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hoogland spine products GmbH
    【注册人住所】Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
    【生产地址】Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
    【代理人名称】北京麦克斯摩尔商贸有限公司
    【代理人住所】北京市西城区太平街6号3层E-319
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。
    【其他内容】/

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