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内窥镜手术器械内窥镜手术器械
产品名称: |
内窥镜手术器械Instruments for endoscope内窥镜手术器械Instruments for endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20162224489 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hoogland spine products GmbH 【注册人住所】Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany 【生产地址】Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany 【代理人名称】北京麦克斯摩尔商贸有限公司 【代理人住所】北京市西城区太平街6号3层E-319 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 【其他内容】/
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