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反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP(C-REACTIVEPROTEIN)C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP(C-REACTIVEPROTEIN)
    注册/备案号: 国械注进20172400861
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H
    【注册人住所】IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
    【生产地址】IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
    【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
    【型号、规格】A06619L C反应蛋白抗体试剂:1×10 mL; PEG4缓冲液:2×25 mLA06859L C反应蛋白抗体试剂:1×20 mL; PEG4缓冲液:5×20 mLA00519 C反应蛋白抗体试剂:1×10 mL; PEG4缓冲液:5×25 mL
    【结构及组成】CRP抗体试剂:多克隆羊抗-h CRP抗体,叠氮化钠;PEG4缓冲液:磷酸盐缓冲液,PEG,叠氮化钠。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CRP抗体试剂:多克隆羊抗-h CRP抗体,叠氮化钠;PEG4缓冲液:磷酸盐缓冲液,PEG,叠氮化钠。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为5年,勿冷冻。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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