植入式脊髓神经刺激电极导线套件植入式脊髓神经刺激电极导线套件
产品名称: |
植入式脊髓神经刺激电极导线套件Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit植入式脊髓神经刺激电极导线套件Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163215137 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】3776, 3777, 3778 【结构及组成】产品由电极体,固定锚(两翼,三翼,狼牙棒,扭转),连接保护套,导丝,穿刺针,钢丝,皮下隧道工具,抗扭矩力扳手组成。 【适用范围】植入式脊髓神经刺激电极导线与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极体,固定锚(两翼,三翼,狼牙棒,扭转),连接保护套,导丝,穿刺针,钢丝,皮下隧道工具,抗扭矩力扳手组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】植入式脊髓神经刺激电极导线与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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