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足踝钉板系统商品名

    产品名称: 足踝钉板系统(商品名:ORTHOLOC)ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463710号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板材料为符合ISO5832-2的纯钛材料,骨钉材料为符合ISO5832-3的Ti6AL4V钛合金。一次性使用,非无菌产品。产品表面经阳极氧化处理。
    【适用范围】该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4842-2012《足踝钉板系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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