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血红蛋白样本收集卡血红蛋白样本收集卡

    产品名称: 血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes
    注册/备案号: 国械注进20162405145
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HemoCue AB
    【注册人住所】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
    【生产地址】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】型号:HemoCue Hb301 Microcuvettes; 规格:4×50片/瓶。
    【结构及组成】本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。
    【适用范围】该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用,用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用,用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:HemoCue AB ”变更为“注册人名称:HemoCue AB 合美康股份有限公司”。
    【其他内容】/

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