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血红蛋白样本收集卡血红蛋白样本收集卡
产品名称: |
血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes血红蛋白样本收集卡HemoCue Hb 301 Microcuvettes |
注册/备案号: |
国械注进20162405145 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HemoCue AB 【注册人住所】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN 【生产地址】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】型号:HemoCue Hb301 Microcuvettes; 规格:4×50片/瓶。 【结构及组成】本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。 【适用范围】该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用,用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用,用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:HemoCue AB ”变更为“注册人名称:HemoCue AB 合美康股份有限公司”。 【其他内容】/
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