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飞秒激光治疗仪一次性手术包飞秒激光治疗仪一次性手术包

    产品名称: 飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Packs for FEMTO LDV Surgical Laser飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Packs for FEMTO LDV Surgical Laser
    注册/备案号: 国械注进20172040935
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SIE Surgical Instrument Engineering AG
    【注册人住所】Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
    【生产地址】Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由一次性垫片,一次性负压吸管,一次性吸环,手术护套,手术孔巾组成。
    【适用范围】配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由一次性垫片,一次性负压吸管,一次性吸环,手术护套,手术孔巾组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】配合飞秒外科激光治疗仪使用,进行眼科角膜精细手术,包括角膜层切术,角膜切除术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2040593号

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