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生物测量仪
产品名称: |
生物测量仪WaveLight OB820 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2224400号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.05 |
有效期: |
2016-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany 【生产地址】Industriegebiet Doellnitz 5, 92690 Pressath, Germany 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】WaveLight OB820 【结构及组成】产品由主机、软件系统、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。眼球长度测量(A-扫描)和中心定位激光光源:波长820nm±20%;终端功率<600μW;角膜曲率测量LED光源:波长950nm±20%,终端功率<200μW;外围定位LED光源:波长570nm±20%,终端功率<20μW;绿色照明LED光源:波长525nm±20%,终端功率<200μW。 【适用范围】该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5918-2012《生物测量仪》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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