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生物测量仪

    产品名称: 生物测量仪WaveLight OB820
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2224400号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.05
    有效期: 2016-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
    【生产地址】Industriegebiet Doellnitz 5, 92690 Pressath, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】WaveLight OB820
    【结构及组成】产品由主机、软件系统、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。眼球长度测量(A-扫描)和中心定位激光光源:波长820nm±20%;终端功率<600μW;角膜曲率测量LED光源:波长950nm±20%,终端功率<200μW;外围定位LED光源:波长570nm±20%,终端功率<20μW;绿色照明LED光源:波长525nm±20%,终端功率<200μW。
    【适用范围】该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5918-2012《生物测量仪》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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