[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

补体测定试剂盒免疫比浊法补体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172401199
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】300个测试/包装。
    【结构及组成】活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8oC冷藏,有效期16个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    柘荣“海西药城”上半年保持强劲增长势头
    据中国医药报讯今年上半年,福建柘荣“海西药城”继续保持强劲增长势头,完成产值同比增长,完成税收同比增长,全县规模药企产值均有大幅增长。该县医药产业强势增长的背后是该县药企在政府引导下,纷纷寻求科研合作,努力自主升级的结果。广生堂药业的国家一类新药阿德福韦酯在年投入市场后,获得了良好的经济效益。在尝到技术创新的甜头后,该公司进一步加大了科技投入,与国内外多家科研院校开展合作,在创新产业化建设方面有个被列入国家级扶持项目,积累了强大的发展后劲。月底,闽东力捷迅药业按照欧盟标准设计建设的新冻干粉针生产
    2010/8/20 16:04:38

    柘荣“海西药城”上半年保持强劲增长势头

    陕西省药品质量公告
    宋体为加强药品监管,保障公众用药安全,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符宋体合规定批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状鉴别检查含量测定等(详见附件)。宋体对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。宋体宋体附件年第期抽验不符合规定药品质量公告宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体宋体(公开属性主动公开)宋体仿宋仿宋仿宋
    2017/5/23 0:00:01

    陕西省药品质量公告

    贵州下发通知:调整药品和医疗器械产品注册收费标准
    多彩贵州网讯(本网记者程曦)月日,记者从贵州省发展和改革委员会获悉,为积极响应省委省政府有关促进产业发展的决策部署,进一步优化营商环境,省发展改革委省财政厅印发关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知,决定自年月日起调整药品和医疗器械产品注册收费标准。通知明确,取消药品补充申请注册费,将原来的补充申请注册事项变更为备案事项,不再收取费用。将受理境内第二类医疗器械产品注册原收费标准降低,即首次注册降至元,变更注册降至元,延续注册五年一次降至元。医疗器械产品申请变更注册或延续注册时,按相关规定
    2025/1/6 9:00:04

    贵州下发通知:调整药品和医疗器械产品注册收费标准

    CFDA周年盘点:73个核查组对117个品种开展了数据核查
    我国是仿制药生产大国,医药产业经过年高速发展,在满足人民基本医疗用药可及性的同时,也伴生了产品同质化严重产能过剩研发创新能力不足等问题。特别是我国新药研发基础薄弱,经历过无序过热阶段,大批“新药”注册申请在市场利益驱动下涌向注册审批部门。截至年初,待批“新药”申请高达多件,引发了不少质疑的声音。而身处舆论漩涡中的国家总局却在质疑声中审慎思考,研究对策。一个亿人口的大国,满足老百姓基本医疗用药可及性曾经是第一要务,而当医药产业总产值突破万亿元,成长为全球第二大医药市场时,产业升级转变监管方式已经时
    2016/11/4 9:12:17

    CFDA周年盘点:73个核查组对117个品种开展了数据核查

    长沙采取“五进一严”措施切实抓好食品安全护苗行动
    为全面贯彻落实全省中小学校校园及周边“食品安全护苗行动”,长沙市采取“五进一严”措施,聚焦整治目标,聚合整治力量,一步一个脚印狠抓落实,一环紧扣一环深入推进,取得明显效果。一食安知识进课堂,宣传教育有声色。长沙市采取课堂教育举办校园食品安全知识竞赛“小手拉大手”校园广播宣传专栏等多种渠道,加强广大师生和学生家长食品安全知识的学习与教育。全市共组织食品安全宣传咨询活动次,开设宣传栏橱窗板报个,培训师生及家长多人次,有效提高了师生及家长食品安全防范意识伪劣食品分辨能力。二快检设备进食堂,源头管控有手
    2017/9/18 14:22:01

    长沙采取“五进一严”措施切实抓好食品安全护苗行动

    贵州省食品药品监管局开展基本药物生产工艺和处方核查工作
    据网站讯为加强对全省基本药物生产及质量监管,进一步提高基本药物生产质量,年月,贵州省食品药品监督管理局在全省范围内开展基本药物生产工艺和处方核查工作。此次核查范围主要对列入国家基本药物目录省内增补目录的品种以及列入国家基本药物目录的中药饮片品种。主要通过调查摸底企业自查现场核查督导抽查等形式进行核查。核查将根据企业申报资料现场核查结果等材料,对基本药物安全等次按照分类原则进行相应处理,并建立基本药物品种监管档案。对工艺不成熟处方和剂型不合理质量不稳定及存在潜在安全风险的产品将采取相应措施处理。对
    2010/8/12 14:18:26

    贵州省食品药品监管局开展基本药物生产工艺和处方核查工作

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。