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牙科用磷酸酸蚀剂商品名凝胶酸蚀剂

    产品名称: 牙科用磷酸酸蚀剂(商品名:凝胶酸蚀剂)GEL ETCH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2633647号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.15
    有效期: 2016-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Scientific Pharmaceuticals, Inc.
    【注册人住所】3221 Producer Way,Pomona,CA 91768,USA
    【生产地址】3221 Producer Way,Pomona,CA 91768,USA
    【代理人名称】北京华美赛光贸易有限公司
    【型号、规格】SP70-12B
    【结构及组成】本产品为绿色膏状。化学成分由磷酸、水、乙醇、聚醚和FD&C dye组成。
    【适用范围】本产品是在牙齿充填修复、正畸托槽粘固及防龋材料使用前,对牙齿表面进行酸蚀处理的材料。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4210-2012《牙科用磷酸酸蚀剂》
    【售后服务机构】北京华美赛光贸易有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年10月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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