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植入式脊髓神经刺激电极套件植入式脊髓神经刺激电极套件

    产品名称: 植入式脊髓神经刺激电极套件Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit植入式脊髓神经刺激电极套件Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit
    注册/备案号: 国械注进20163215140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN55432, USA
    【生产地址】(1) 800 53rd Ave.N.E., Minneapolis MN 55421, USA;(2)Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】39565, 39286
    【结构及组成】产品由电极体,连接保护套,固定锚(两翼,三翼,狼牙棒),通道器,空白电极,皮下隧道工具,转矩扳手、说明文件组成。
    【适用范围】植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极体,连接保护套,固定锚(两翼,三翼,狼牙棒),通道器,空白电极,皮下隧道工具,转矩扳手、说明文件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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