植入式脊髓神经刺激电极套件植入式脊髓神经刺激电极套件
产品名称: |
植入式脊髓神经刺激电极套件Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit植入式脊髓神经刺激电极套件Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163215140 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN55432, USA 【生产地址】(1) 800 53rd Ave.N.E., Minneapolis MN 55421, USA;(2)Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】39565, 39286 【结构及组成】产品由电极体,连接保护套,固定锚(两翼,三翼,狼牙棒),通道器,空白电极,皮下隧道工具,转矩扳手、说明文件组成。 【适用范围】植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极体,连接保护套,固定锚(两翼,三翼,狼牙棒),通道器,空白电极,皮下隧道工具,转矩扳手、说明文件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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