自动样本处理系统

产品名称： 自动样本处理系统 Power Express Sample Processing System 注册/备案号： 国械备20150277 注册/备案单位： Beckman Coulter, Inc. 批准日期： 国家药品监督管理局 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20150277 【备案人名称】Beckman Coulter, Inc. 【备案人注册地址】250 South. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】自动样本处理系统 Power Express Sample Processing System 【型号规格】Power Express 【产品描述】该产品主要由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统等模块中的多个模块组成。 【预期用途】用于检测前/后样本的运输、离心、存储、识别、分配等，不包括临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 【备注】用于检测前/后样本的运输、离心、存储、识别、分配等，不包括临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】国家药品监督管理局 【产品有效期】国家药品监督管理局 【变更情况】此次变更备案是增加集散进样区模块和更正产品技术要求中的电源电压条件，以保证与备案递交资料中说明书内容保持一致，并更新产品技术要求中部分信息。变更时间2018年09月29日