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导引套件
产品名称: |
导引套件INTRODUCING SET |
注册/备案号: |
国械注进20163223198 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.01 |
有效期: |
2021-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】UreSil, LLC 【注册人住所】5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA 【生产地址】5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA 【代理人名称】哈尔滨万禾医星贸易有限公司 【型号、规格】PS2-38, PS2-35, PS2-38SW, PS2-35SW, PS2-18, PS2-00, PS2-1S 【结构及组成】该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成,导引器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018"导丝材料为镍钛合金、铂金。.035"/.038"导丝、.035"/.038"超硬导丝为304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期3年。 【适用范围】该产品用于非血管介入治疗,特别是用来放置经皮穿刺导管。 【生产国或地区(中文)】美国
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