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胆道带膜支架

    产品名称: 胆道带膜支架Biliary Covered Stent
    注册/备案号: 国械注进20163462224
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sewoon Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
    【生产地址】344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和传送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有铂金不透射线标记以及聚丙烯回收套索,同时覆有硅橡胶覆膜。传送系统由外护套、外鞘管、内轴、内管、橄榄型头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置以及可视标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】该产品用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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