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胆道带膜支架
产品名称: |
胆道带膜支架Biliary Covered Stent |
注册/备案号: |
国械注进20163462224 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.17 |
有效期: |
2021-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sewoon Medical Co., Ltd. 【注册人住所】344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea 【生产地址】344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea 【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和传送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有铂金不透射线标记以及聚丙烯回收套索,同时覆有硅橡胶覆膜。传送系统由外护套、外鞘管、内轴、内管、橄榄型头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置以及可视标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 【适用范围】该产品用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。 【生产国或地区(中文)】韩国
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