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口服固体制剂一致性评价：体外溶出非唯一标准

记者在第六届药物信息协会（）中国年会上获悉，仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布，分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。正式文件围绕评价方法和参比制剂两个核心问题制定，评价方法将以体外溶出测定为主。中国食品药品检定研究院相关人士表示“可以肯定的是以体外溶出试验为主，但这并不是唯一标准，少部分品种还会采用生物等效性试验进行评价。”未通过可二次申请记者了解到，该项工作共有家省市研究所承担了项目。截至年月，已将基本药物目

2014/5/21 9:10:50



上海理工研发遥控胶囊可巡视肠胃任意位置

明年月日起，由上海理工大学科研团队研发的全球首款可定位“胶囊内窥镜”将正式进入临床。病人只需吞下一粒小小的“胶囊”，医生在体外无线遥控“胶囊胶囊”巡视消化道的任意位置，全无任何痛苦，肠胃内的病灶就被看得一清二楚。当有胃部不适，胃炎胃炎或胃癌时，医生的胃镜检查让人们惧怕三分，好多人因此延误了病情。年，上海科学家开始研制带有定位功能的胶囊胃镜，希望能减轻胃镜诊疗痛苦，同时尽量减少普通胶囊胃镜的误诊率。中国工程院院士课题组组长上海理工大学教授庄松林告诉记者，最终这粒神奇的“胶囊”不辱使命它直径毫米长度

2012/12/14 16:17:17



基本药物定点生产探索已启动

年月日，在广东省广州市召开了“巩固基本药物制度促进合理用药”的座谈会。在会上，卫生部药政司相关负责人表示，并不是所有的基本药物都要通过双信封的市场竞价方式进行招标采购，如短缺品种独家品种等需要探索新的采购形式，以保证药物的供应。有相关人士介绍，相关的部门将会对基本药物进行分类，对不同的基药分别采用不同的采购政策。短缺品种可以尝试通过定点生产统一定价的方式保障供应，独家品种可以试着用招标与价格谈判相结合的方式来降低价格，抗艾滋病药等特殊的品种，即便是不降价，也可以探索买一送一买二送一等形式。这些形

2012/12/17 18:01:04



华北制药说明子公司欧盟GMP检查失败情况

华北制药日晚间公告，近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司简称“先泰公司”欧盟检查认证的部分情况做出了报道，公司对有关情况说明如下年下半年，因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用，并准备在法国注册，而启动了由法国对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟检查。年月日，先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告，显示欧盟在现场检查中有缺陷，不符合欧盟标准。先泰公司华日工厂收到通知后，立即按照检查报告对其生产运营的相关工作予以核查完善和整改，并按其规定于月日向法国官方提交了整

2015/1/28 9:18:34



中药材出口门槛提高 技术壁垒需突破

在最近几年里，全球对中药材出现暴涨式的需求，所以出口数量也日渐增多。去年，宁波地区销售至国外的中药原材料，达到了六百多吨，比起前年增长了百分之三个点。销售到国外的中药材品种也比较多，更是覆盖了十多个国家。但尽管如此，也不能说明宁波中药材中药材的发展会一如既往，所要面临的问题还很多。随着科技不断被突破，中药材技术也需要得到提高，这就是宁波中药材需要解决的问题，同时也是阻挡中药材出口的一座墙壁。除了一些亚洲国家对中药材的数量有限制，就连欧盟国家也提高了中药材的技术门槛，设置了各种制度。而我国中药材技

2015/1/27 22:37:57



政泉平安夜发难 方正回应称“一派胡言”

月日晚，政泉控股对外发布声明称，“魏新李友李国军等北大方正集团高管因涉及刑事案件正在接受有关司法机关调查的相关报道属实”，声明更以详细笔触，描绘了“方正集团高管被司法机关控制”的具体情况。针对该声明，记者在第一时间联系到方正集团，该司有关负责人对政泉控股声明的评价为“一派胡言，恶意造谣，符合其一贯风格”。记者注意到，方正集团的新浪官方微博曾于月日发布信息称，“月日上午，北大方正集团党委书记董事长魏新于方正大厦主持召开执委会扩大会议”，当记者向方正集团索要更详细的魏新及方正高管参会记录时，方正负责

2014/12/25 9:18:06