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肌酸激酶测定试剂盒速率法肌酸激酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Creatine Kinase (CKNAC) Reagents肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Creatine Kinase (CKNAC) Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20162405234 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】07498541 (产品编号):7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);02096577 (产品编号):4×270测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)或 4×260测试/盒(ADVIA XPT)。 【结构及组成】试剂1:叠氮钠;试剂1混合物:二磷酸腺苷、 一磷酸腺苷、 二腺苷五磷酸、 还原型辅酶Ⅰ、 己糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、 N-乙酰-L-半胱氨酸、 肌酸磷酸。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:叠氮钠;试剂1混合物:二磷酸腺苷、 一磷酸腺苷、 二腺苷五磷酸、 还原型辅酶Ⅰ、 己糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、 N-乙酰-L-半胱氨酸、 肌酸磷酸。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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