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移动式形臂射线系统移动式形臂射线系统
产品名称: |
移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System |
注册/备案号: |
国械注进20183301708 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-12 |
有效期: |
2023-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】BV Endura 【结构及组成】组成:由高压发生器(型号:SCPU-E)、X射线管组件(管型号:F017,管套型号:H.T.CONVERTOR TANK BV300)、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。 【适用范围】产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像(不用于心血管疾病介入诊疗)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:由高压发生器(型号:SCPU-E)、X射线管组件(管型号:F017,管套型号:H.T.CONVERTOR TANK BV300)、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像(不用于心血管疾病介入诊疗)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 【其他内容】/
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