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凝固电极凝固电极
产品名称: |
凝固电极凝固电极 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3252918号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-18 |
有效期: |
2018-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AngioDynamics, Inc 【注册人住所】1 Horizon Way, Manchester, GA 31816 【生产地址】1 Horizon Way, Manchester, GA 31816 【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 【型号、规格】4401,4401s,4401L,700-103659 【结构及组成】产品由电极、开关、扳手、深度限制钮和连接电缆组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】产品配合RITA射频消融系统1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射频发生器一起使用,用于在外科手术进行时对组织进行凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极、开关、扳手、深度限制钮和连接电缆组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品配合RITA射频消融系统1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射频发生器一起使用,用于在外科手术进行时对组织进行凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。 ,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。
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