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凝固电极凝固电极

    产品名称: 凝固电极凝固电极
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3252918号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AngioDynamics, Inc
    【注册人住所】1 Horizon Way, Manchester, GA 31816
    【生产地址】1 Horizon Way, Manchester, GA 31816
    【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元
    【型号、规格】4401,4401s,4401L,700-103659
    【结构及组成】产品由电极、开关、扳手、深度限制钮和连接电缆组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】产品配合RITA射频消融系统1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射频发生器一起使用,用于在外科手术进行时对组织进行凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极、开关、扳手、深度限制钮和连接电缆组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品配合RITA射频消融系统1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射频发生器一起使用,用于在外科手术进行时对组织进行凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。 ,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

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