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环孢霉素质控品
产品名称: |
环孢霉素质控品Cyclosporine C2 Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404871号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】More Diagnostics Inc. 【注册人住所】2020 11th Street, Los Osos, California, 93402, USA 【生产地址】2020 11th Street, Los Osos, California, 93402, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6×5mL(3水平,2瓶/水平) 【结构及组成】环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备,其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期:在低于-14° C的条件下储存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】环孢霉素质控品为定值质控材料,用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5543-2014
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