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环孢霉素质控品

    产品名称: 环孢霉素质控品Cyclosporine C2 Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】More Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2020 11th Street, Los Osos, California, 93402, USA
    【生产地址】2020 11th Street, Los Osos, California, 93402, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6×5mL(3水平,2瓶/水平)
    【结构及组成】环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备,其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期:在低于-14° C的条件下储存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】环孢霉素质控品为定值质控材料,用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5543-2014

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