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环孢霉素质控品
产品名称: |
环孢霉素质控品Cyclosporine C2 Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402091号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】More Diagnostics Inc. 【注册人住所】2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA 【生产地址】2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】202:三级水平的质控组;每一级质控水平2瓶,共6瓶,每瓶5 mL。 【结构及组成】环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备,其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期:贮存于-14℃保存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】环孢霉素质控品为定值质控材料,用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1639-2011
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