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环孢霉素质控品

    产品名称: 环孢霉素质控品Cyclosporine C2 Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402091号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】More Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA
    【生产地址】2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】202:三级水平的质控组;每一级质控水平2瓶,共6瓶,每瓶5 mL。
    【结构及组成】环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备,其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期:贮存于-14℃保存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】环孢霉素质控品为定值质控材料,用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1639-2011

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