二聚体测定试剂盒(乳胶凝集法)二聚体测定试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称: |
D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法)D-Di TestD-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法)D-Di Test |
注册/备案号: |
国械注进20162404565 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】60个测试(REF 00454) 【结构及组成】试剂1:包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3和4:阴、阳性质控品;测试卡;搅拌棒。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3和4:阴、阳性质控品;测试卡;搅拌棒。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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