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钛网融合器钛网融合器
产品名称: |
钛网融合器PYRAMESH C TITANIUM MESH钛网融合器PYRAMESH C TITANIUM MESH |
注册/备案号: |
国械注进20163465089 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。 【适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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