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钛网融合器钛网融合器

    产品名称: 钛网融合器PYRAMESH C TITANIUM MESH钛网融合器PYRAMESH C TITANIUM MESH
    注册/备案号: 国械注进20163465089
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。
    【适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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