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高密度低密度胆固醇校准液高密度低密度胆固醇校准液
产品名称: |
高密度/低密度胆固醇校准液HDL/LDL Cholesterol Calibrator高密度/低密度胆固醇校准液HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162404205 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】3×0.17g/瓶 【结构及组成】人血清冻干粉。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外对直接高密度胆固醇,高密度胆固醇II和直接低密度胆固醇项目测试的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清冻干粉。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对直接高密度胆固醇,高密度胆固醇II和直接低密度胆固醇项目测试的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401920号
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