高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(杂交捕获二代法)
产品名称: |
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(杂交捕获二代法)digene Hybrid Capture 2 (HC2) High-Risk HPV DNA Test |
注册/备案号: |
国械注进20163404575 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QIAGEN 【注册人住所】19300 Germantown Road Germantown, Maryland 20874 USA 【生产地址】19300 Germantown Road Germantown, Maryland 20874 USA 【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 【型号、规格】96测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测宫颈样本中13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA,13种高危型人乳头瘤病毒型别包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68。本产品对上述13种高危型人乳头瘤病毒不做具体分型。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件为2℃~8℃,有效期为一年。
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