三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒酶联荧光法三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒酶联荧光法
产品名称: |
三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) |
注册/备案号: |
国械注进20162402932 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-12 |
有效期: |
2021-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】60人份/盒 【结构及组成】60 个三碘甲状腺原氨酸试剂条、60 个三碘甲状腺原氨酸固相管(SPR)、三碘甲状腺原氨酸(C1)、三碘甲状腺原氨酸校准品(S1)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】60 个三碘甲状腺原氨酸试剂条、60 个三碘甲状腺原氨酸固相管(SPR)、三碘甲状腺原氨酸(C1)、三碘甲状腺原氨酸校准品(S1)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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