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肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶校准品ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators肌酸激酶同工酶校准品ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404981
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(3.0mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A含有带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液。校准品B-F在带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液。校准品B-F在带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】≤-10℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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