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肌酸激酶同工酶校准品肌酸激酶同工酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶校准品ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators肌酸激酶同工酶校准品ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404981 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(3.0mL/瓶) 【结构及组成】校准品A含有带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液。校准品B-F在带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液。校准品B-F在带有蛋白(牛)稳定剂的3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS)缓冲液中含有重组肌酸激酶同工酶。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】≤-10℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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