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前白蛋白抗链球菌溶血素检测用校准品前白蛋白抗链球菌溶血素检测用校准品

    产品名称: 前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC
    注册/备案号: 国械注进20172400902
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】3×1 mL
    【结构及组成】冻干剂中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于前白蛋白,抗链球菌溶血素O定量检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干剂中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于前白蛋白,抗链球菌溶血素O定量检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402082号

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