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胆道支架胆道支架

    产品名称: 胆道支架胆道支架Biliary Stent
    注册/备案号: 国械注进20163462900
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.30
    有效期: 2021-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
    【生产地址】Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】ZBS08040,ZBS08060,ZBS08080,ZBS08100,ZBS10040,ZBS10060,ZBS10080,ZBS10100
    【结构及组成】本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记,由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于治疗恶性肿瘤导致的胆道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】2017-08-22 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464742号

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