型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称: |
B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)BNPB型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)BNP |
注册/备案号: |
国械注进20172400771 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】500测试/盒;100测试/盒。 【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。组成试剂成分:标记试剂:吖啶酯标记的单克隆鼠抗人B型心钠素F(ab’)2片段抗体,置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的缓冲溶液中;固相试剂:鼠单克隆抗人B型心钠素抗体,置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的溶液中。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血浆中的B型心钠素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。组成试剂成分:标记试剂:吖啶酯标记的单克隆鼠抗人B型心钠素F(ab’)2片段抗体,置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的缓冲溶液中;固相试剂:鼠单克隆抗人B型心钠素抗体,置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的溶液中。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血浆中的B型心钠素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒在2~8℃的条件下直立保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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