载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo E载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo E |
注册/备案号: |
国械注进20162404073 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073 Japan 【生产地址】1,Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan 【代理人名称】上海云大生物工程有限公司 【代理人住所】上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室 【型号、规格】试剂1:20mL×3,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8。 【结构及组成】试剂1,缓冲液:Tris三(羟甲基)氨基甲烷;试剂2,抗血清试剂:抗人Apo E山羊血清。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白E。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1,缓冲液:Tris三(羟甲基)氨基甲烷;试剂2,抗血清试剂:抗人Apo E山羊血清。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白E。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan;代理人名称:上海云大生物工程有限公司;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所:2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan;代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 【其他内容】/
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