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可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

    产品名称: 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System
    注册/备案号: 国械注进20173776219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。弹簧圈由铂钨合金制成,嵌合有纤维毛,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围】该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。弹簧圈由铂钨合金制成,嵌合有纤维毛,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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