可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统
产品名称: |
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System |
注册/备案号: |
国械注进20173776219 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。弹簧圈由铂钨合金制成,嵌合有纤维毛,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围】该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。弹簧圈由铂钨合金制成,嵌合有纤维毛,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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