[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

弓形虫抗体质控品弓形虫抗体质控品

    产品名称: 弓形虫IgM抗体质控品LIAISON Control Toxo IgM弓形虫IgM抗体质控品LIAISON Control Toxo IgM
    注册/备案号: 国械注进20163404779
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A
    【注册人住所】Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
    【生产地址】Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】阴性质控品:2×0.7 mL,阳性质控品:2×0.7 mL。
    【结构及组成】阴性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对弓形虫免疫球蛋白M抗体无反应,牛血清蛋白,ProClin 300。阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对弓形虫免疫球蛋白M抗体有反应,牛血清蛋白,ProClin 300和惰性黄色染料。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于弓形虫IgM抗体检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对弓形虫免疫球蛋白M抗体无反应,牛血清蛋白,ProClin 300。阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对弓形虫免疫球蛋白M抗体有反应,牛血清蛋白,ProClin 300和惰性黄色染料。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于弓形虫IgM抗体检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    在美上市超50年的「米托坦片」,国内正式获批
    月日,中国国家药品监督管理局()官网最新公示,公司的米托坦片()在国内获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌()。肾上腺位于肾脏上方,可产生激素,包括皮质醇醛固酮和男性性激素。这些腺体中的肿瘤很常见,肾上腺皮质癌(,)是一种预后差的罕见恶性肿瘤,生长在腺体外部。其年发病率约为万,约占所有恶性肿瘤的。在年龄分布上肾上腺皮质癌有两个高发年龄段一是小于岁的幼儿,二是岁年龄段的成年人。目前,米托坦是唯一获得批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物。米托坦是一款类固醇激素受体拮抗剂,对肾
    2023/9/12 10:15:14

    在美上市超50年的「米托坦片」,国内正式获批

    ω-3和ω-6脂肪酸可能在儿童哮喘中起相反的作用
    在“和摄入可改善儿童哮喘的严重程度和对室内空气污染的反应”一书中,,,和合作作者报告说,饮食中水平较高的儿童哮喘的严重程度较轻,对室内颗粒物空气污染的反应也较轻。相反,饮食中含量较高的儿童哮喘更严重,对室内颗粒物污染水平较高的儿童有更多的症状。“越来越多的证据表明,饮食,尤其是和脂肪酸,可能在肺部健康中起到作用,”约翰霍普金斯大学医学助理教授主要研究作者博士说。脂肪酸存在于鱼类大豆某些坚果和种子中,部分被认为是健康的,因为它们可以促进体内炎症的消退。脂肪酸主要存在于植物油中,对健康有混合作用,但
    2019/4/1 0:00:00

    ω-3和ω-6脂肪酸可能在儿童哮喘中起相反的作用

    央视曝光,10亿毒胶囊重出江湖!
    三月不减肥减肥,四月徒伤悲,五月徒伤悲,六月徒伤悲全年徒伤悲。草长莺飞的季节,也是国内减肥减重产品最畅销的时候,此时,一个已经被强制退市年的幽灵,重现市场。日,央视曝光一起涉案货值达亿余元的特大假药案,案件主角就是已经在年因为安全性问题被强制退市的西布曲明。亿元特大假药案退市年,盐酸西布曲明再现市场。浙江台州警方日公布一起特大假药案,根据当日公布消息,台州市公安局和当地市场监管局联手,转战浙江安徽黑龙江广东等省,成功破获一起生产销售有毒有害物品(减肥胶囊减肥胶囊)案。截至目前,抓获犯罪嫌疑人名,
    2017/3/20 9:44:41

    央视曝光,10亿毒胶囊重出江湖!

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2013年第14号)
    惠州市启明药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体撤销证书机关宋体宋体惠州市启明药业有限公司宋体惠州市汝湖镇虾村荣头号宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局特此公告。广东省食品药品监督管理局年月日
    2013/12/30 12:00:01

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2013年第14号)

    湖北省3个月注销172家械商 限期整改5800家
    又一省公布了医疗器械流通领域违法违规经营行为大整治的结果。月日,湖北省药监局宣布该省医疗器械流通领域专项整治取得成效。今年至月,湖北省药监局在全省组织开展了为期个多月的医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。整治期间,一共检查医疗器械批发零售企业余家,注销批发零售企业家,下达限期整改通知书余份,立案调查起。以此推算,湖北省成左右的医疗器械流通企业在专项检查中是有问题的。交叉检查查了家,家整改,家立案其中,仅月下旬展开的医疗器械流通领域交叉检查工作中,湖北省药监局一共组织检查了家械商,结果,家存在缺
    2016/10/20 9:09:35

    湖北省3个月注销172家械商 限期整改5800家

    关于三聚氰胺的六个常见问答
    三聚氰胺是什么三聚氰胺也被人称为“蛋白精”,它作为一种白色结晶粉末,没有什么气味和味道,常被不法商人用作食品添加剂,以提升食品检测中的蛋白质含量指标。三聚氰胺性状为纯白色单斜棱晶体,无味,密度。常压熔点分解;快速加热升华,升华温度。溶于热水,微溶于冷水,极微溶于热乙醇。低毒。在一般情况下较稳定,但在高温下可能会分解放出氰化物。三聚氰胺是一种用途广泛的基本有机化工中间产品,是生产三聚氰胺甲醛树脂的原料,该树脂硬主要用于家具的贴面板;房屋装饰材料金属涂料和车辆电器装饰漆;日用器皿卫生洁具和仿瓷餐具电
    2008/9/19 17:11:05

    关于三聚氰胺的六个常见问答

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。