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器械替代药品？上海安翰医疗消化道震动胶囊系统获批上市

月日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。这款产品突破了以往的认知，直接把设备放在肠道中，用振动来促进排便。在过去的经验里，缓解便秘用的大概有这几种类型的药，比如容积性泻药刺激性泻药润滑性泻药渗透性泻药促胃肠动力药等。但很多药物是存在一定的使用风险和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年来应用于泻药的酚酞，也因为各类不良反应在年月日全国停产停用。一款药物用于治疗疾病一百多年，但我们没有盲目的将其作为什么“

2022/3/2 10:07:05



心血管疾病如何防治？

冠心病心绞痛等是高发的一类心血管疾病，发病时不但使人异常痛苦，还可能威胁生命安全，所以心血管疾病的防治极为重要。诱发心脑血管疾病的因素无外乎饮食起居心理运动等原因，经常加班熬夜会损伤心脏，而饮食不调经常食用高脂高盐食品就会影响血液系统健康，负面情绪缺乏运动烟酒等不良嗜好也是损伤心脏的重要原因，所以经常有以上恶习的人更容易患心脑血管疾病。预防疾病当然是从以上各个方面加以注意，养成良好的饮食生活习惯，这样不但能保障心血管健康，对于提升身体素质预防其他疾病也有极大的帮助，良好的生活习惯还是长寿的最大助

2012/3/14 15:35:00



禁止门诊输液引争议 是积极纠偏还是“一刀切”？

背景事件最近，江苏省卫计委下发通知，要求从年月日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物；到年底前，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。也就是说，患者输液只能去急诊或住院。据国家卫计委统计公报，截至年底，江苏省共有三级医疗机构个，二级医疗机构个，一级医疗机构个。按估算，除去儿童医院，最终不能门诊输液的医院将达到个左右。此举被视为对抗生素的又一次重拳出击，然而也引发众多争议。抗生素抗生素滥用势头确实需要遏制，但大医院门诊禁止输液是否因噎废食正方

2015/11/17 10:09:02



取公积金治病，是否靠谱？

买房的钱能不能用来看病近期，有的城市住房公积金出现吃紧的现象。什么情况下才能提取公积金我国现行《住房公积金管理条例》规定“住房公积金应当用于职工购买建造翻建大修自住住房，任何单位和个人不得挪作他用。”目前各地住房公积金的提取条件基本包括购买建造翻建大修自住住房，偿还购买自住住房贷款，离休或退休，因各种原因与单位终止劳动关系，户口迁出本市且迁入地单位未建立住房公积金制度，死亡或者宣告死亡，租赁自住房等。但一些城市出台办法，允许患有重大疾病的职工或其直系亲属提取公积金救急。真的能提取吗怎么提取能提取

2013/11/15 8:54:18



CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



福建省药品经营企业GSP认证公示公告(第97号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话。传真通讯地址福州市鼓屏路号福建省药品监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查员福建省屏南县大兴医药有限公司批发中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素制剂生化药品生物制品第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素屏南县福建省屏南县古

2009/5/25 17:41:17