酵母菌鉴定卡酵母菌鉴定卡

产品名称： 酵母菌鉴定卡VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit)酵母菌鉴定卡VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit) 注册/备案号： 国械注进20162404809 注册/备案单位： 批准日期： 2016-11-24 有效期： 2021-11-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】bioMerieux, Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 【代理人名称】梅里埃诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号 A2楼第4层A部位 【型号、规格】20测试/盒 【结构及组成】L-赖氨酸芳胺酶、L-苹果酸同化、亮氨酸芳胺酶、精氨酸GP、赤藻糖醇同化、丙三醇同化、酪氨酸芳胺酶、β-N-乙酰葡萄糖胺酶、杨梅酸同化、苦杏仁苷同化、α-半乳糖同化、龙胆二糖同化、D-葡萄糖同化、乳糖同化、甲基葡萄糖甙同化、D-纤维二糖同化、γ-谷氨酰转移酶、D-麦芽糖同化、D-棉子糖同化、PNP-N-乙酰-BD-半乳糖氨酶、D-甘露糖同化、D-蜜二糖同化、D-松三糖同化、L-山梨糖同化、L-鼠李糖同化、木糖醇同化、D-山梨醇同化、蔗糖同化、尿素酶、α-葡萄糖苷酶、D-羽红糖同化、D-海藻糖同化、硝酸盐同化、L-阿拉伯糖同化、D-半乳糖醛同化、七叶灵水解、L-谷氨酸盐同化、木糖同化、DL-乳酸盐同化、醋酸盐同化、柠檬酸盐同化、葡糖醛酸同化、L-脯氨酸同化、2-酮基-葡萄糖酸盐同化、N-乙酰-氨基葡萄糖同化、D-葡萄糖酸盐同化。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于对绝大多数的酵母菌或酵母样真菌鉴定。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】L-赖氨酸芳胺酶、L-苹果酸同化、亮氨酸芳胺酶、精氨酸GP、赤藻糖醇同化、丙三醇同化、酪氨酸芳胺酶、β-N-乙酰葡萄糖胺酶、杨梅酸同化、苦杏仁苷同化、α-半乳糖同化、龙胆二糖同化、D-葡萄糖同化、乳糖同化、甲基葡萄糖甙同化、D-纤维二糖同化、γ-谷氨酰转移酶、D-麦芽糖同化、D-棉子糖同化、PNP-N-乙酰-BD-半乳糖氨酶、D-甘露糖同化、D-蜜二糖同化、D-松三糖同化、L-山梨糖同化、L-鼠李糖同化、木糖醇同化、D-山梨醇同化、蔗糖同化、尿素酶、α-葡萄糖苷酶、D-羽红糖同化、D-海藻糖同化、硝酸盐同化、L-阿拉伯糖同化、D-半乳糖醛同化、七叶灵水解、L-谷氨酸盐同化、木糖同化、DL-乳酸盐同化、醋酸盐同化、柠檬酸盐同化、葡糖醛酸同化、L-脯氨酸同化、2-酮基-葡萄糖酸盐同化、N-乙酰-氨基葡萄糖同化、D-葡萄糖酸盐同化。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对绝大多数的酵母菌或酵母样真菌鉴定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 【其他内容】/