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空心纤维透析器空心纤维透析器
产品名称: |
空心纤维透析器Hollow Fiber Dialyzer空心纤维透析器Hollow Fiber Dialyzer |
注册/备案号: |
国械注进20163454666 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】旭化成メディカル株式会社(Asahi Kasei Medical Co.,Ltd) 【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111番2 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【代理人住所】杭州经济技术开发区19号大街10号 【型号、规格】REXEED-13L、REXEED-15L、REXEED-18L。 【结构及组成】产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。 【适用范围】用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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