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空心纤维透析器空心纤维透析器

    产品名称: 空心纤维透析器Hollow Fiber Dialyzer空心纤维透析器Hollow Fiber Dialyzer
    注册/备案号: 国械注进20163454666
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】旭化成メディカル株式会社(Asahi Kasei Medical Co.,Ltd)
    【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111番2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【代理人住所】杭州经济技术开发区19号大街10号
    【型号、规格】REXEED-13L、REXEED-15L、REXEED-18L。
    【结构及组成】产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
    【适用范围】用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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