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电极传送鞘管系统带止血阀和灌注口

    产品名称: 电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口)Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
    注册/备案号: 国械注进20163772715
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【生产地址】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】HLS1005M, HLS1006M, HLS1007M, HLS1008M, HLS10085M, HLS1009M, HLS10095MCN, HLS1010M, HLS10105M, HLS1011M, HLS10115M, HLS1012M, HLS10125M, HLS-1013, HLS2507MCN, HLS2508MCN, HLS2509MCN, HLS2510MCN, HLS25105MCN, HLS2511MCN
    【结构及组成】该产品由以下部件组成:1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。鞘管材料为含硫酸钡的Pebax及硅胶润滑剂;止血阀材料为聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯;扩张器材料为高密度聚乙烯、热塑橡胶、硅胶润滑剂;穿刺针材料为聚丙烯及304不锈钢;导引钢丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期4年。
    【适用范围】电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。
    【生产国或地区(中文)】美国

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