抗链球菌溶血素测定试剂盒(散射比浊法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ASL抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)N Latex ASL |
注册/备案号: |
国械注进20172400272 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】3×2 mL、4×3.5 mL。 【结构及组成】抗链球菌溶血素O试剂由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成。防腐剂:两性霉素 B,庆大霉素。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗链球菌溶血素O试剂由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成。防腐剂:两性霉素 B,庆大霉素。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在 2~8 ℃ 条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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