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药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛

药品注册核查风暴仍在发酵。月日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安全屏障，这轮核查风暴过后，产能过剩低端竞争的仿制药将面临行业洗牌的影响，企业的生产研发成本也会相继上升。药物注册门槛提高今年月下旬展开的药品临床试验数据自查核查工作引起了行业强烈“

2015/12/28 9:00:50



内蒙古自治区开出首张“国家食品安全抽样检验拒检认定书”

日前，内蒙古自治区食品化妆品监督所针对锡林浩特市锡林之星牛羊肉团结大街经销部拒不配合开展采样工作之事，认定该企业行为属于拒检行为，并下达了《国家食品安全抽样检验拒检认定书》。这是自年自治区食品化妆品监督所承担国家和自治区食品安全监督抽检工作以来，全区首例拒检案件，将按照新修订的《食品安全法》从严查处。年月日，内蒙古自治区食品化妆品监督所执法抽样人员在锡林郭勒盟食品药品监管局执法大队工作人员陪同下，到锡林浩特市锡林之星牛羊肉团结大街经销部进行年国家和自治区食品安全抽检工作，在工作人员说明来意并出示

2015/10/22 17:21:01



新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注

年月日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是年以来，《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中，我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。在新法规施行前夕，国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”，其中再次提及月日起须贯彻落实的五大要点，足见本次法规施行的重要程度。五大要点分别是全面实施药品上市许可持有人制度。凡持有药品注册证书（药品批准文号进口药品注册证医药产品注册证）的企业应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对

2019/12/2 9:12:48



新增、被调出2019医保目录药品（西药篇）

新增被调出医保西药名单公布。新增药品个昨日，国家医保局发布年医保目录，药品目录的调整，是国家医保局成立以来的首次全面调整，也是自年发布第一版药品目录以来，对于原有药品目录的梳理。国家医保局吹风会上透露新版医保目录的西药中成药部分共收载药品个，包括西药个，中成药个，中药饮片采用准入法管理，共纳入个。其中收载甲类药品个，较年增加个，其中西药个，中成药个。目录调整常规准入部分共新增了个品种，其中，西药个，中成药个。通过常规准入新增重大疾病治疗用药个，糖尿病等慢性病用药个，儿童用药个。调出目录，加快企业

2019/8/22 9:08:59



枸橼酸西地那非片百亿级的市场，你竟然不知道？

年底一款目前中国市面上唯一可以治疗勃起功能障碍的国药准字枸橼酸西地那非片横空出世，以安全高效，无毒副作用被誉为中国人的“伟哥”，功效是任何保健品以及其他类药物所不能比拟的，随着社会压力的不断加大，国内市场呈百亿级的需求量，你竟然不知道国产枸橼酸西地那非片效果怎么样枸橼酸西地那非片可增强患者的自信心，改善患者的性关系，提高生活质量。并且治疗有效率高达左右，所以并针对症状的不同与身体特性，最终的效果也不尽相同，如果症状和产品的针对的症状不明确的建议在医生指导下用药，并且通过医生指导，配合用益肾壮阳膏

2015/11/26 16:18:39



国家卫健委就试点省份医改经验举行发布会

月日，国务院医改领导小组秘书处国家卫生健康委在北京召开“巡礼十三五”系列发布会，邀请四川陕西青海宁夏等省份卫生健康委负责同志出席，介绍“十三五”期间综合医改试点省份医改典型经验。国家卫生健康委新闻发言人宣传司副司长各位媒体朋友，大家上午好。欢迎参加国务院医改领导小组秘书处国家卫生健康委举办的专题新闻发布会。今天的发布会将继续按照“巡礼十三五迈向全民健康这五年”这一主线展开。国务院医改领导小组于年年先后确定了两批个省份作为综合医改的试点省份，这些省份落实党中央国务院决策部署，结合当地实际，在多个医

2020/12/10 9:05:41