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胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)

    产品名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo Ch-E胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo Ch-E
    注册/备案号: 国械注进20162404443
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-08
    有效期: 2021-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Shino-Test Corporation
    【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
    【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室
    【型号、规格】辅酶液 (R-I) : 400mL×2,底物酶液(R-II) : 200mL×2。辅酶液 (R-I) : 60mL×4,底物酶液(R-II) : 30mL×4。
    【结构及组成】辅酶液 (R-I) 、底物酶液(R-II) 。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中假性胆碱酯酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】辅酶液 (R-I) 、底物酶液(R-II) 。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中假性胆碱酯酶的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。
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