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铁检测试剂盒比色法铁检测试剂盒比色法

    产品名称: 铁检测试剂盒(比色法)Fe(IRON2)铁检测试剂盒(比色法)Fe(IRON2)
    注册/备案号: 国械注进20172400442
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1: 6×64 mL, 试剂2: 6×16 mL;试剂1: 6×258 mL, 试剂2: 6×68 mL;试剂1: 12×50 mL, 试剂2: 6×20 mL;200 测试;2×50测试;750测试。
    【结构及组成】试剂1:缓冲液/表面活性剂 柠檬酸,硫脲,表面活性剂;试剂2:抗坏血酸/FerroZine试剂 抗坏血酸钠,FerroZine,防腐剂。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液/表面活性剂 柠檬酸,硫脲,表面活性剂;试剂2:抗坏血酸/FerroZine试剂 抗坏血酸钠,FerroZine,防腐剂。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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