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空心接骨螺钉空心接骨螺钉
产品名称: |
空心接骨螺钉空心接骨螺钉 |
注册/备案号: |
国械注进20163462784 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】匈牙利mediox有限公司 【注册人住所】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 【生产地址】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司 【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途) 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括空心接骨螺钉及空心接骨螺钉垫片,选用ISO5832-1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO5832-3中规定Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括空心接骨螺钉及空心接骨螺钉垫片,选用ISO5832-1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO5832-3中规定Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
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