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牙本质垫底材料牙本质垫底材料
产品名称: |
牙本质垫底材料Ultra-Blend plus Dentin Liner and Protective Base牙本质垫底材料Ultra-Blend plus Dentin Liner and Protective Base |
注册/备案号: |
国械注进20163635083 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products, Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA 【生产地址】505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA 【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 【型号、规格】色号:牙本质色、不透明色 规格:1.2ml/支 【结构及组成】该产品包括牙本质色和不透明白色2种颜色;由二脲烷二甲基丙烯酸酯(>59%),二甲基丙烯酸三甘醇酯(>4%),甘油二甲基丙烯酸磷酸盐(>5%),樟脑醌(<0.2%),甲基丙烯酸二甲氨乙酯(<0.5%),硫酸钡(<10%),氢氧化钙(<5%),磷酸钙(<15%),二氧化钛(<1%),和颜料(<0.08%)。 【适用范围】该产品在放置复合树脂或银汞合金之前用作窝洞垫底和/或基底材料;无充血性出血的牙髓附近或小面积露髓时用作牙髓封闭;冠修复时暴露金属的遮色。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括牙本质色和不透明白色2种颜色;由二脲烷二甲基丙烯酸酯(>59%),二甲基丙烯酸三甘醇酯(>4%),甘油二甲基丙烯酸磷酸盐(>5%),樟脑醌(<0.2%),甲基丙烯酸二甲氨乙酯(<0.5%),硫酸钡(<10%),氢氧化钙(<5%),磷酸钙(<15%),二氧化钛(<1%),和颜料(<0.08%)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在放置复合树脂或银汞合金之前用作窝洞垫底和/或基底材料;无充血性出血的牙髓附近或小面积露髓时用作牙髓封闭;冠修复时暴露金属的遮色。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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